廣西藥廠凈化工程的裝修要求和注意事項
發布日期:2020-06-11 作者:南寧GMP藥廠凈化車間工程 點擊:
GMP制藥廠凈化工程室內裝修需要滿足的要求包括:
A.選用氣密性好、受溫濕度影響變形小的材料。
B.墻壁和天花板表面應平整、光滑,不含灰塵、灰塵,耐腐蝕、耐沖擊,易清洗,減少凹凸表面。墻面和地面應呈圓形,半徑為50mm。墻壁的顏色應該是和諧的,優雅的,容易識別污染物。
C.門窗、內墻要筆直,結構要充分考慮空氣和水蒸氣的密封,防止污染顆粒從外部滲透,防止因內外溫差凝結。不同潔凈程度房間的內門、內窗、隔斷都要密封。
藥廠凈化工程微生物檢驗室通常是遠離生產區域,并可能被設置在地板上,一些制藥廠微生物檢驗室清潔區域的清潔水,飲用水用來清洗和清潔房間,飲用水含有大量細菌和不溶性粒子,將無菌環境造成破壞。有些藥廠微生物實驗室采用開管排水,凈化工程裝修需要注意。
藥廠實驗室凈化工程裝修時,微生物試驗室潔凈區內表面不平整。例如,燈和差壓表沒有嵌入安裝,所以不容易經常清洗和擦拭El。衛生潔具有菌區與無菌區混合,帶來交叉污染。無菌區清洗用具未經過處理,無菌液未經過過濾,造成無菌區環境破壞,影響實驗結果。
藥廠凈化工程裝修時,物流和人流應該嚴格分開,每個實驗室都有一個單獨的傳輸窗口示例和實驗設備,所有樣品必須用75%的酒精擦拭,擦拭樣本地區用于無菌測試設備必須清洗后,清洗效果應該驗證,傳輸窗口必須配有紫外線燈消除細菌,應定期對其清洗效果進行評估,以便及時更換uv燈。對于陽性控制實驗室可能產生的嚴重污染物,建議通過特殊的透射窗口進行滅活處理。每個實驗室的衛生潔具分開存放,以防止交叉污染。